檢測周期：7-15個工作日出具植入器械檢測報告。

　　檢測費用：樣品初檢后結合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。

　　植入性醫療器械:通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，如:骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等。北京中科光析科學技術研究所，檢測儀器先進，科研團隊強大，可為您提供各種植入器械檢測服務。

檢測范圍

　　矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

　　起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

檢測標準(部分)

　　GB 16174.1-2015    手術植入物 有源植入式醫療器械 第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求

　　GB 16174.2-2015    手術植入物 有源植入式醫療器械 第2部分：心臟起搏器

　　GB/T 16886.6-2015    醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗

　　GB/T 16886.15-2003    醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量

　　GB 24627-2009    醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

　　GB/T 39381.1-2020    心血管植入物 血管藥械組合產品 第1部分：通用要求

　　YY/T 0663.1-2021心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體

　　YY/T 0726-2020無源外科植入物聯用器械 通用要求

　　YY/T 0964-2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

　　YY/T 0987.1-2016外科植入物磁共振兼容性第1部分：安全標記

　　YY/T 0987.2-2016外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力試驗方法

　　YY/T 0987.5-2016外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩試驗方法

　　YY 0989.6-2016手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

　　以上是關于植入器械檢測的相關介紹(試驗/檢測周期、方法和步驟具體以工程師為準，如感覺樣品特殊可和工程師交流溝通樣品特殊性，為您設計合理的檢測分析方案，節約您的時間)。

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