中析研究所可依據相應生物制品檢測標準進行殘留污染物測試、功能性和活性測試等各種分析測試服務，亦可根據客戶需求設計方案，為客戶提供非標檢測服務。

試驗范圍

　　生物制品主要是通過生物技術手段獲得的藥品原料，包括基因工程重組蛋白、單克隆抗體等。

　　生物制品是一類能夠治療疾病或保持身體健康的產品，它們通常由生物學過程制成，并包括各種藥品和疫苗。以下是一些常見的生物制品：

• 藥品原料：包括基因工程重組蛋白、單克隆抗體等
• 疫苗：包括傳統滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗。
• 血液制品：血漿、紅細胞、血小板等。
• 生長激素：用于治療生長激素缺乏癥和其他相關疾病。
• 免疫球蛋白(抗體)：用于治療許多自身免疫性疾病、感染性疾病等。
• 重組蛋白質藥物：包括因子 VIII、因子 IX、干擾素、白介素、轉化生長因子β等。
• 遺傳工程細胞治療產品：例如CAR-T細胞治療等。

服務項目

• 細菌、真菌和病毒檢測：生物制品中存在細菌、真菌和病毒的潛在風險，需要進行微生物檢測。
• 生化指標：包括蛋白質、多肽、亞單位等含量的測定，以及這些成分的質量控制。
• 細胞/組織來源和培養條件的驗證：快速鑒定細胞(或組織)系的來源與純度。
• 功能性和活性測試：檢測生物制品的活性，確保其能夠按照預期的方式完成所需的生物學功能。
• 殘留污染物測試：檢測生物制品制備過程中其他未處理的藥品、雜質等污染物殘留，并分析其影響。
• 安全性評價：通過嚴格的體內/體外試驗和動物研究來評估生物制品的安全性。

中析報告注意事項

　　1、 報告無服務方簽字人簽名無效(簽名應均為同一人);

　　2、 未加蓋“北京中科光析科學技術研究所”科研測試專用章無效;

　　3、 報告復印、私自轉讓、盜用、冒用、涂改、以及其他任何形式篡改均屬無效;

　　4、 委托方需保證樣品來源信息的真實性;

　　5、 報告真偽：可掃防偽碼查詢，或可在中析研究所官方網站“報告查詢”入口搜索報告編號進行查詢;

　　6、 24小時保持通訊，報告有任何疑問，請致電咨詢。

檢測準備

　　1、與客戶進行積極有效的溝通，了解客戶樣品的檢測需求，確定客戶所需服務的基本信息，并及時溝通;

　　2、根據材料樣品，數量及檢測的項目需求，郵寄樣品到我所;

　　3、結合樣品的數量、周期等信息，出詳細的服務報價單。

檢測實施

　　1、內容：根據樣品及客戶的檢測需求設計方案進行檢測;

　　2、成果：樣品檢測完成后對數據進行審核

　　3、整理數據，給客戶郵寄紙質報告/發送電子報告。

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